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Matériels et Produits

Des systèmes pré-validés de distribution d'eau pharmaceutique

29 avril 2011 Paru dans le N°341 ( mots)
Veolia Water STI vient de lancer Nexus®, un nouveau système permettant d'alimenter les industries pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et vétérinaires de manière rapide et sécurisée. Les systèmes standards d'alimentation en eau pharmaceutique du fournisseur sont déjà connus dans le monde entier sous le nom de Quattro®, Orion® et Polaris. Jusqu'à présent, les systèmes de distribution et de stockage ont toujours été réalisés sur mesure pour chaque application, ce qui impliquait des délais techniques conséquents et de lourdes procédures de validation. Nexus®, qui révolutionne ces procédés en mettant plus de 20 ans de recherche au service d'un système unique et normalisé est un système standard, pré-validé et conditionné, de distribution d'eau purifiée et d'eau pour les solutions injectables, offrant un débit maximal de 30 m3/h (132 gallons par minute). Chaque système est livré avec une pompe de charge, une tuyauterie en acier inoxydable 316L (ASME BPE en option), un double échangeur à chaleur tubulaire et un écran de contrôle. L?équipement en acier inoxydable 316L respecte les exigences les plus strictes telles que GAMP, ISPE, cGMP et FDA. Pour assurer une qualité continue d'eau, Nexus® est livré avec un système de surveillance de la conductivité et de contrôle de la température ainsi qu'un débitmètre (options de surveillance des niveaux de COT et d'ozone disponibles). Nexus® propose deux méthodes de purification : l'une emploie un générateur électrolytique d'ozone dernier cri avec purification ozone/UV, l'autre utilise de l'eau chaude à 85°C (121°C s'il s'agit d'eau pour les solutions injectables). Les deux méthodes de purification sont recommandées dans le secteur pharmaceutique pour l'efficacité et la qualité des manipulations à travers le temps. Chaque unité est fournie avec un pack de validation permettant une assurance qualité irréprochable; comprenant les caractéristiques techniques de fabrication, la documentation sur la qualité de fabrication, sur l'installation ainsi que celle sur les essais d'acceptation en usine. Nexus®, conditionné et monté sur châssis, permet la réduction des délais, une installation facile ainsi qu'un démarrage accéléré de l'équipement.